科倫博泰生物：蘆康沙妥珠單抗的新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理
2025-05-22 10:10
5月22日，科倫博泰生物在港交所公告，公司靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗的一項(xiàng)新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期或轉(zhuǎn)移性階段接受過其他系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌(BC)成人患者。該申請(qǐng)是蘆康沙妥珠單抗獲NMPA受理的第四個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
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